Регулятор Евросоюза принял заявку на регистрацию «Спутник V»

Регулятор Евросоюза принял заявку на регистрацию «Спутник V»
Здоровье

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приняло заявку на регистрацию российской вакцины от коронавируса «Спутник V», проинформировали журналистов в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

«Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята», — сказано в пресс-релизе.

Отмечается, что заявка на регистрацию препарата в странах ЕС была подана 29 января сего года. 

Научная консультация разработчиков вакцины и представителей европейского регулятора состоялась еще 19 января.

РФПИ таким образом запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review), отмечают «Ведомости».

В фонде пояснили, что скорость одобрения заявки зависит от EMA.

На текущий момент на территории Евросоюза зарегистрированы вакцины Pfizer/BioNTech, Moderna и AstraZeneca. Кроме этого, Еврокомиссией заключены контракты на поставки препаратов Johnson & Johnson, Sanofi-GSK и CureVac. Но от них заявка в ЕМА пока не поступила.

Напомним, российская «Спутник V» - первая зарегистрированная в мире вакцина от коронавирусной инфекции. Второго февраля этого года медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний «Спутник V». В публикации говорится, что эффективность препарата оценена на уровне 91,6 процентов. А для добровольцев старше 65 лет - 91,8 процента. Но самое, пожалуй, главное, в том, что от тяжелого протекания коронавирусной болезни российская вакцина защищает на все 100 процентов.

Препарат центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи зарегистрирован уже в 19 странах мира.

Добавьте «RK NEWS» в источники

Не забудьте поделиться новостью!

Есть что сказать? Тогда вам сюда

ОБСУДИТЬ

Комментарии для сайта Cackle